Как хранить открытый Пульмикорт?

Содержание

Суспензия или порошок для ингаляций Пульмикорт: инструкция, цена и отзывы

Как хранить открытый Пульмикорт?

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Пульмикорт. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать суспензию или порошок, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Пульмикорт, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Пульмикорта, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством для ингаляционного использования, принадлежащим к группе глюкокортикостероидов, является Пульмикорт. Инструкция по применению сообщает, что суспензия или порошок для ингаляций дозированная Турбухалер создают выраженное противовоспалительное действие.

Форма выпуска и состав

Пульмикорт выпускается в лекарственной форме суспензия. Она имеет белый цвет, жидкую консистенцию. При стоянии возможно образование осадка. Основным действующим веществом является микронизированный будесонид, его содержание в 1 мл суспензии составляет 250 и 500 мкг.

Пульмикорт для ингаляций содержится в специальных полиэтиленовых одноразовых конвертах объемом 2 мл (1 доза препарата). Контейнеры содержатся в конвертах из ламинированной фольги в количестве 5 штук. Картонная пачка содержит 4 конверта с соответствующим количеством контейнеров (20 контейнеров) и инструкцию по применению препарата.

Также выпускают порошок для ингаляций Пульмикорт Турбухалер, который имеет две формы выпуска: 200 доз по 100 мкг будесонида или 100 доз по 200 мкг будесонида в дозированном ингаляторе. Сам ингалятор состоит из резервуаров для десиканта и хранения порошка, крышки и мундштука. Препарат упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

При применении Пульмикорта наблюдается выраженное противовоспалительное действие в бронхах. Препарат снимает отек слизистой бронхов, уменьшает гиперреактивность дыхательных путей, а также, снижает продукцию слизи и образование мокроты. Средство обладает профилактическим воздействием на течение заболевания и не влияет на острые проявления бронхиальной астмы.

Препарат хорошо переносится даже при длительном использовании. Терапевтический эффект от применения наблюдается через несколько часов. Максимальное действие препарата – после одной-двух недель лечения.

Пульмикорт снижает частоту обострений и выраженность симптомов бронхиальной астмы со значительно меньшей частотой побочных эффектов, которые обычно наблюдаются при использовании системы глюкокортикостероидов.

Показания к применению

От чего помогает Пульмикорт? Суспензию и порошок для ингаляций рекомендуется применять при бронхиальной астме, которая требует терапии при помощи глюкокортикостероидов, а также при хронической обструктивной болезни легких.

Пульмикорт суспензия

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг в сутки, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг в сутки.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг в сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие глюкокортикостероиды (ГСК) для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе.

В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы.

Во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры.

Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида.

Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя. Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

  1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.
  2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

  3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.
  4. Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

  5. Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
  6. Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте.

    Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

  7. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Инструкция по применению Пульмикорт Турбухалер

Дозировка препарата подбирается для каждого пациента индивидуально.

Суточная доза для детей от 6-и лет – 100-800мкг. Как правило, суточная доза принимается за 2-4 ингаляции. При этом суточная доза, которая не превышает 400мкг, может приниматься за один раз. Переход на прием препарата раз в сутки должен обязательно производиться под наблюдением педиатра.

Суточная норма для взрослых – 200-800мкг. Если доза не более 400мкг, то она может быть принята за один раз, а для больших доз можно произвести разбивку на несколько приемов. При терапии тяжелых обострений суточная доза может быть увеличена до 1600мкг.

В случае перехода пациента с применения аэрозольной формы на препарат Пульмикорт Турбухалер, суточная доза может быть снижена. Подбирая поддерживающую дозу препарата, следует стремиться к тому, чтобы была назначена минимально эффективная доза.

Для использования ингалятора Турбухалера существуют некоторые правила. Препарат попадает в дыхательные пути при выполнении активного вдоха посредством мундштука. Турбухалер представляет собой многоразовый ингалятор, который позволяет вдыхать и дозировать препарат в маленьких дозах.

Препарат Турбухалер достаточно прост в использовании, нужно лишь следовать несложным инструкциям:

  1. Требуется отвинтить, а затем снять колпачок.
  2. Ингалятор следует держать вертикально, чтобы дозатор находился внизу. Загрузить дозу в ингалятор следует повернув дозатор до упора против часовой стрелки, после чего возвращайте дозатор в исходное положение, пока не услышите щелчок.
  3. Сделайте выдох, предварительно вынув ингалятор изо рта.
  4. Чтобы требуемая доза попала в легкие, глубоко вдохните через рот, предварительно сжав зубами мундштук и обхватив его губами. В случае если требуется не одна, а несколько ингаляций, то повторите 2, 3 и 4 этапы требуемое количество раз.
  5. Плотно закройте ингалятор при помощи колпачка.
  6. Обязательно прополощите рот водой, что позволит свести риск поражения ротоглотки грибком к минимуму.

Учитывая малое количество порошка, который вы вдыхаете при ингаляции, вы можете не почувствовать его вкус. Но если вы все сделали по инструкции, то можете быть уверены, что получили необходимую дозу препарата при вдохе.

Раз в неделю следует очищать мундштук снаружи, используя для этих целей сухую ткань. Нельзя использовать жидкости для очистки.

Когда в ингаляторе появляется красная отметка, то это значит, что в нем осталось около двадцати доз. А когда красная отметка окажется у нижнего края окна доз, это значит, что ингалятор пуст.

Противопоказания

Ингаляции суспензии Пульмикорт противопоказаны при индивидуальной непереносимости будесонида и вспомогательных компонентов препарата, а также детям в возрасте до полугода.

С осторожностью препарат применяется у лиц с сопутствующей активной формой туберкулеза легких, инфекционными процессами органов дыхательной системы, вызванными грибками, бактериями или вирусами, а также циррозом печени со снижением ее функциональной активности. В этих случаях на фоне применения препарата необходимо дополнительное медицинское наблюдение.

Побочные явления

  • Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, контактный дерматит.
  • Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек.
  • Дыхательная система: часто – сухость во рту, кашель, кандидоз ротоглотки, охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки; редко – бронхоспазм.
  • Нервная система: редко – головная боль; возможно – депрессия, нервозность, нарушения поведения; возбудимость.
  • Прочие реакции: редко – раздражение кожи лица (от использования небулайзера с маской), кровоподтеки на коже; в отдельных случаях – гипофункция надпочечников и симптомы других патологий, вызванных системным действием ГКС.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Допускается использование в период беременности и грудного вскармливания. Однако для этой категории пациентов устанавливается минимальная дозировка препарата. Противопоказано применение препарата для терапии детей младше 6 месяцев.

Особые указания

Для снижения риска передозировки после каждой ингаляции следует полоскать рот водой. Замена кортикостероидов на Пульмикорт может спровоцировать аллергическую реакцию организма: ринит, экзему. После каждого применения мундштук следует тщательно очистить. Применения небулайзер нужно мыть лицо после завершения процедуры.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия будесонида с иными препаратами, используемыми для терапии бронхиальной астмы, не наблюдалось. При необходимости одновременного применения кетоконазола следует снизить дозу будесонида и максимально увеличить интервал между их приемами.

Уровень концентрации будесонида в плазме крови значительно повышает итраконазол, потенциальный ингибитор CYP3A4. Применение бета-адреностимуляторов для проведения предварительной ингаляции способствует расширению бронхов, улучшению поступления будесонида в дыхательные пути, усилению его терапевтического эффекта.

При сочетании с фенитоином, фенобарбиталом, рифампицином действие Пульмикорта снижается, а в комбинации с эстрогенами, метандростенолоном – повышается.

Аналоги лекарства Пульмикорт

По структуре определяют аналоги:

  1. Бенарин.
  2. Будостер.
  3. Бенакорт.
  4. Буденит Стери Неб.
  5. Будесонид Изихейлер.
  6. Пульмикорт Турбухалер.
  7. Будесонид.
  8. Тафен Новолайзер.
  9. Будиэйр.
  10. Буденофальк.
  11. Новопульмон Е Новолайзер.
  12. Тафен назаль.
  13. Апулеин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Пульмикорт (суспензия для ингаляций №20) в Москве составляет 905 рублей. Отпускается по рецепту.

Срок годности суспензии для ингаляций Пульмикорт составляет 3 года. Препарат хранится в оригинальной заводской упаковке, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30 С.

После распечатывания контейнера суспензию необходимо использовать в течение периода времени не превышающего 12 часов. После вскрытия конверта контейнеры могут храниться на протяжении 3-х месяцев, при условии их хранения в темном месте.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/pulmikort.html

Пульмикорт

Как хранить открытый Пульмикорт?

  • Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]

Состав

Суспензия для ингаляций дозированная 1 мл
активное вещество:
будесонид (микронизированный) 0,25 мг
0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное воздействие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при применении системных ГКС. Понижает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Нормально переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозировки лекарства составляет несколько часов. Максимальный терапевтический результат достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое воздействие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта®. В рекомендованных дозах препарат оказывает существенно меньшее воздействие на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозировки и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет где-то 3 л/кг.

После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью.

Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6?-гидрокси-будесонида и 16?-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется как правило с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозировки лекарства.

https://www.youtube.com/watch?v=ziAUo6plzuI

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания препарата Пульмикорт®

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, несмотря на то, запрещено полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с способностью ухудшения течения бронхиальной астмы надлежит применять минимальную эффективную дозу будесонида.

Будесонид проникает в грудное молоко, но при использовании Пульмикорта® в терапевтических дозах влияние на ребенка не отмечено. Пульмикорт® может применяться во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота появления нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/pulmikort

Способ применения и дозировка

Суспензию применяют местно (посредством ингаляций).

Дозировка препарата устанавливается в индивидуальном порядке. В случаях, когда рекомендуемая доза составляет 1 мг в день (не более), ее предпочтительно вводить одномоментно (за один раз); более высокие дозы следует разделять на 2 приема.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • Начальная суточная доза для взрослых, включая больных пожилого возраста – 1-2 мг, для детей в возрасте от 6 месяцев – 0,25-0,5 мг (может быть увеличена до 1 мг);
  • Поддерживающая суточная доза для взрослых – 0,5-4 мг, для детей – 0,25-2 мг. Доза для взрослых может быть увеличена при тяжелых обострениях.

Желательно для всех категорий больных определять минимальную эффективную поддерживающую дозу.

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта вместо применения Пульмикорта в сочетании с ГКС для приема внутрь, можно рекомендовать увеличение суточной дозы препарата до 1 мг в день (риск развития системных эффектов в таком случае более низкий).

При переходе с ГКС для приема внутрь на Пульмикорт, отмену первых начинают только в случаях стабильного состояния здоровья пациента.

На протяжении 10 суток больные принимают привычную дозу пероральных ГКС и дополнительно получают высокие дозы Пульмикорта.

Далее, на протяжении 1 месяца, дозу пероральных ГКС постепенно снижают (к примеру, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной. В большинстве случаев удается полностью отказаться от их приема.

Информации об использовании будесонида при почечной недостаточности или нарушении функции печени нет. Однако, в связи с тем, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличения длительности действия лекарственного средства при выраженном циррозе печени.

Суспензию Пульмикорт применяют посредством соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л в 1 мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

В связи с тем, что препарат через небулайзер при вдохе попадает в легкие, пациентам следует его вдыхать через мундштук спокойно и ровно.

При использовании Пульмикорта у детей, которые не могут сделать вдох через небулайзер самостоятельно, следует применять специальную маску.

Пациентам до начала терапии следует внимательно прочитать инструкцию по использованию лекарственного средства, а также учитывать, что для ингаляций нельзя использовать ультразвуковые небулайзеры.

Суспензию смешивают с растворами ипратропия бромида, натрия кромогликата, ацетилцистеина, фенотерола, сальбутамола, тербуталина или 0,9% раствором натрия хлорида. В разбавленном виде суспензию необходимо использовать в течение 30 мин.

Важно регулярно осуществлять очистку небулайзера (в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя); после каждого употребления очищать его камеру.

Маску, мундштук и камеру небулайзера следует мыть теплой водой с детергентом (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер рекомендуется хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с входным воздушным клапаном или компрессором.

Перед использованием небулайзера суспензию в контейнере встряхивают легким вращательным движением. Затем, держа контейнер прямо вертикально, его открывают (проворачивают и открывают «крыло»). Открытым концом контейнер помещают в небулайзер и медленно выдавливают его содержимое.

На контейнере, в котором содержится разовая доза, имеется маркировочная линия – если его перевернуть, линия будет показывать объем, равный 1 мл. При необходимости использования 1 мл препарата, следует выдавливать содержимое контейнера до тех пор, пока поверхность суспензии не достигнет уровня, обозначенного линией.

Перед использованием остатка суспензии следует осторожно встряхнуть содержимое контейнера вращательным движением.

При беременности следует использовать минимально эффективную дозу Пульмикорта, поскольку возможно ухудшение течения бронхиальной астмы.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года; контейнеры во вскрытом конверте следует использовать в течение 3 месяцев; открытый контейнер – в течение 12 ч.

Источник: https://medlib.net/pulmikort.html

Применение

Дозирование является индивидуальным.

Если суточная доза не превышает 1 мг, всю дозу можно применять одновременно. Если требуется более высокая суточная доза, ее следует разделить на 2 приема в сутки. Начальная доза составляет:

у детей в возрасте старше 6 мес: 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости дозу можно повысить до 1 мг/сут;

у взрослых: 1–2 мг/сут.

Для поддерживающего лечения:

у детей в возрасте старше 6 мес: 0,25–2 мг/сут;

у взрослых: 0,5–4 мг/сут.

В тяжелых случаях дозу можно повысить.

Таблица дозирования

Доза (мг)Объем Пульмикорта (суспензия для ингаляций)
0,25 мг/мл0,5 мг/мл
0,251 мл*
0,52 мл
0,753 мл
14 мл2 мл
1,53 мл
24 мл

*Необходимо довести объем до 2 мл с помощью 0,9% солевого р-ра или р-ра для аэрозоля (Пульмикорт суспензию для ингаляций можно смешивать с р-ром натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) и/или с р-рами для аэрозолей, содержащими тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, кромоглициевую кислоту или ипратропия бромид. Смесь следует использовать на протяжении 30 мин).

После применения одноразовой дозы эффект наступает через несколько часов. Полный терапевтический эффект достигается лишь через несколько недель лечения. Поддерживающая доза должна быть как можно ниже.

Пациенты, применяющие пероральные стероиды

При замене терапии пероральными стероидами пациент должен быть в относительно стабильном состоянии.

На протяжении 10 дней применяют Пульмикорт суспензию в высокой дозе в комбинации с дозой перорального стероида, которую применяли ранее.

После этого пероральную дозу необходимо постепенно cнижать до наиболее возможного уровня, например на 2,5 мг преднизолона или эквивалентную в месяц. Зачастую применение перорального стероида можно полностью прекратить.

Поскольку будесонид попадает в легкие путем вдыхания, важно, чтобы пациент медленно и равномерно вдыхал препарат через насадку небулайзера.

Опыта лечения больных с нарушениями печеночной и почечной функции нет. Поскольку будесонид выводится главным образом путем печеночного метаболизма, необходима осторожность при применении у пациентов с тяжелым циррозом печени.

Детям, которые не могут вдыхать препарат через насадку, можно использовать дыхательную маску.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт вдыхают с помощью струйного небулайзера с насадкой или соответствующей дыхательной маской. Не следует применять ультразвуковые распылители, поскольку они обеспечивают прием пациентом будесонида в очень низкой дозе. Небулайзер и компрессор (пропелент) следует наладить таким образом, чтобы большая часть подаваемых капель жидкости была в пределах 3–5 мкм.

Результаты исследования in vitro показали, что небулайзеры типа Pari Inhalierboy, Pari Master и Ailos обеспечивают сопоставимые дозы будесонида.

Количество будесонида, доставляемого пациенту, варьирует в пределах 11–22% дозы, применяемой в небулайзере, и зависит от таких факторов: время распыления; объем наполнения; технические характеристики компрессора (пропелента) и небулайзера; объем воздуха, который вдыхает пациент; применение дыхательной маски или насадки.

Скорость потока воздуха, проходящего через небулайзер, также имеет значение. Чтобы получить максимальную возможную дозу будесонида, скорость потока должна составлять 5–8 л/мин. Объем наполнения должен быть 2–4 мл.

Доступная доза для маленьких детей максимизируется путем применения дыхательной маски, плотно прилегающей к лицу.

Побочные эффекты

Количество побочных эффектов местного характера, которые отмечали у пациентов, применяющих препарат, составляет до 10%.

Распространенные (1/100)Дыхательные путиКандидозная инфекция ротовой полости и глотки, легкое раздражение горла, кашель, охриплость
Единичные (≤1/1000)ОбщиеАнгионевротический отек
ЦНСНервозность, беспокойство, депрессия, нарушение поведения
КожаКрапивница, высыпания, дерматит, подкожные кровоизлияния
Дыхательные путиБронхоспазм

При применении ингаляционных ГКС с целью минимизации риска кандидозных инфекций ротоглотки пациент должен полоскать рот водой после каждой процедуры.

В единичных случаях могут появляться признаки или симптомы системного глюкокортикоидного эффекта, включая гипофункцию надпочечников.

В некоторых случаях, когда использовали дыхательную маску, сообщалось о раздражении кожи лица. Для предотвращения раздражения после применения маски следует умыться.

Взаимодействия

Нет данных о клинически значимых случаях взаимодействия ингаляционных ГКС с лекарственными средствами, применяемыми при БА.

Кетоконазол в дозе 200 мг 1 раз в сутки повышает концентрацию перорального будесонида в плазме крови (3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при одновременном приеме. При применении кетоконазола через 12 ч после будесонида концентрация последнего в плазме крови повышалась в среднем в 3 раза.

Информация о таком взаимодействии отсутствует относительно ингаляционного будесонида, тем не менее и в этом случае ожидается существенное повышение его уровня в плазме крови.

Поскольку данные, которые бы разрешили приводить рекомендации относительно дозирования, отсутствуют, комбинации этих препаратов следует избегать. Если это невозможно, интервал между применением кетоконазола и будесонида должен быть по возможности увеличен.

Следует также учитывать возможность снижения дозы будесонида. Другие сильнодействующие ингибиторы CYP 3A4, такие как итраконазол, также приводят к существенному повышению уровня будесонида в плазме крови.

Передозировка

При острой передозировке будесонида в результате применения препарата в высоких дозах клинических проявлений не возникает. При продолжительном применении препарата в высоких дозах могут возникнуть такие системные эффекты ГКС, как гиперкортицизм и угнетение функции надпочечников.

Условия хранения

При температуре ниже 30 °C. Сохранять закрытым с помощью защитного колпачка. Открытый контейнер следует использовать на протяжении 12 ч. После вскрытия конверта контейнеры, которые в нем содержатся, следует использовать на протяжении 3 мес.

Необходимо всегда сохранять нераскрытые контейнеры в конверте для защиты от света. Если использовали только 1 мл, остаток не является стерильным. Монодозовые упаковки следует сохранять в вертикальном положении, чтобы защитить суспензию от оседания.

На упаковках для доз 0,25 и 0,5 мг/мл есть линия, указывающая на уровень 1 мл, когда монодозовые упаковки держат кверху дном.

Источник: http://it-apharm.ru/pulmikort.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.