Кто производит Амоксиклав?

Амоксиклав: инструкция по применению

Кто производит Амоксиклав?

Перед покупкой антибиотика Амоксиклав необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Амоксиклав.

На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Амоксиклав — это антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Амоксиклав – состав и форма выпуска

→ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб. содержит:

— амоксициллин (в форме тригидрата)                                        250 мг

— клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)             125 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, макрогол 6000, титана диоксид.

→ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб. содержит:

— амоксициллин (в форме тригидрата)                                       500 мг

— клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)             125 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, макрогол 6000, титана диоксид.

→ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с оттиском «АМС» на одной стороне, с насечкой и оттиском «875» и «125» — на другой.

1 таб. содержит:

— амоксициллин (в форме тригидрата)                                        875 мг

клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)                125 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, повидон, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк.

Амоксиклав — Фармакологическое действие

Фармакологическое действие препарата бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Препарат Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты.

Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамный антибиотик), ингибирующим один или более ферментов (часто обозначаемых пенициллинсвязывающими белками, ПСБ) на пути биосинтеза пептидогликана, являющегося интегральным структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обусловливает лизис и гибель клеток микроорганизмов.

Амоксициллин разрушается при действии бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, таким образом спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, вырабатывающие указанные ферменты.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами.

Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяя спектр его активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимое антибактериальное действие.

Препарат Амоксиклав оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:

• грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

• грамотрицательные аэробы — Enterobacter spp.**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, виды рода Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).

Препарат Амоксиклав оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость пока неизвестна):

• грамположительные аэробы — Bacillis anthracis*, виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулазонегативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, другие виды рода Streptococcus, Streptococcus viridans;

• грамположительные анаэробы — виды рода Clostridium, виды рода Peptococcus, виды рода Peptostreptococcus;

• грамотрицательные аэробы — Bordetella pertussis, виды рода Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, виды рода Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды рода Salmonella*, виды рода Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;

• грамотрицательные анаэробы — виды рода Bacteroides* (включая Bacteroides fragilis), виды рода Fusobacterium*;

• прочие — Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что способствует их нечувствительности к монотерапии амоксициллином.

** Большинство штаммов этих бактерий устойчивы к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота in vitro, однако клиническая эффективность этой комбинации была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав внутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ — амоксициллина и клавулановой кислоты — оптимальна в случае приема препарата в начале еды.

Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70%.

Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 ч после приема. Значения Cmax составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3–12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.

Cmax в плазме крови после болюсной инъекции в дозе 1,2 г (1000+200 мг) препарата составляет 105,4 мг/л — для амоксициллина и 28,5 мг/л — для клавулановой кислоты.

При применении препарата Амоксиклав концентрации амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме соответствующих доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности в эквивалентных дозах.

Оба компонента характеризуются достаточным Vd в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, интерстициальной жидкости).

Связывание с белками плазмы умеренное — 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.

Vd составляет примерно 0,3–0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.

Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.

После однократного приема внутрь одной таблетки 250+125 мг или 500+125 мг приблизительно 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10–25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты.

Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом.

Средний T1/2 амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 ч, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина с мочой в течение 24 ч составляет примерно 50–85%, клавулановой кислоты — 27–60%. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.

Амоксиклав – Показания к применению

Для всех лекарственных форм

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

— верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

— нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

— мочевыводящих путей (например цистит, уретрит, пиелонефрит);

— в гинекологии;

— кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;

— костной и соединительной ткани;

— желчных путей (холецистит, холангит);

— одонтогенные.

Амоксиклав для порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительно

— инфекции брюшной полости;

— инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, мягкий шанкр);

— профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Амоксиклав — Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела >40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (875 мг+125 мг) каждые 12 ч.

Препарат в форме таблеток не назначают детям младше 12 лет (с массой тела 30 мл/мин.

Пациенты с нарушением функции печени

Прием препарата Амоксиклав следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.

Взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела >40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (875 мг+125 мг) каждые 12 ч.

Препарат в форме таблеток не назначают детям младше 12 лет (с массой тела

Источник: http://vlanamed.com/amoksiklav-instruktsiya-po-primeneniyu/

Амоксиклав таблетки 250+125мг: инструкция по применению

Кто производит Амоксиклав?

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Каждая таблетка (375 мг) содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли – соотношение 2:1. Неактивные ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, диоксид титана.

Каждая таблетка (625 мг) содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли – соотношение 4:1. Неактивные ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, диоксид титана.

Описание

• Таблетки 375 мг: белые или почти белые восьмиугольные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой 250/125 на одной стороне и АМС на другой стороне.

• Таблетки 625 мг: белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина – полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты – необратимого ингибитора Р-лактамаз.

Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией Р-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами.

Клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью. Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих Р-лактамазы: Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, S.

pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), S. epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Entorococcus spp.
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhaliss, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia entorocolitica.

Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimyces israelii.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.).

Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся в грудное молоко. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по- видимому, интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизменном виде тубулярной секрецией и клубочковой фильтрацией.

Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1 -1.5 часа.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7.5 часов для амоксициллина и до 4.5 часов для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Амоксиклав предназначен для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота штаммами: •Инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, тонзиллофарингит)

•Инфекции нижних дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры)

•Инфекции мочевых путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты)

•Инфекции в гинекологии (в том числе сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит)

•Инфекции костной и соединительной тканей (в том числе хронический остеомиелит) •Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция)

•Заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);

•Одонтогенные инфекции (периодонтит)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата:

•аллергические реакции на антибиотики группы пенициллинов в анамнезе •холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе •печеночная недостаточность •инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

Беременность и период лактации

Как амоксициллин, так и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко. Амоксиклав можно применять во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск в отношении плода.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально и в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции. Амоксиклав рекомендуется принимать в начале еды.

Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Дети младше 12 лет – рекомендуемой лекарственной формой является суспензия. Пациенты с нарушением функции почек

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Взрослые

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Взрослые: 1 таблетка 500 мг/125 мг или 2 таблетки 250 мг/125 мг каждые 24 ч. Дополнительно 1 доза во время сеанса диализа и еще одна доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки с дозировкой 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина > 30 мл/мин.

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Пожилые пациенты

бессонницу, головокружение, в некоторых случаях судорожные припадки.

В случае недавнего приема (менее 4 часов) удалить препарат из ЖКТ промыванием желудка, далее приемом активированного угля для уменьшения всасывания Амоксициллин/клавуланат калия удаляется гемодиализом.

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие. Среди зарегистрированных побочных эффектов чаще других встречались расстройства желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея). Подобных нежелательных эффектов можно избежать приемом препарата во время еды. Как и при приеме других антибиотиков, во время лечения возможно возникновение суперинфекции. Может развиваться стоматит, вагинит. В редких случаях может развиваться псевдомембранозный колит с тяжелой диареей. Могут возникать аллергические реакции (зуд, кожные высыпания); у чувствительных пациентов возможно развитие реакций немедленной гиперчувствительности, таких как ангионевротический отек, бронхоспазм, редко – анафилактический шок. Крайне редко может наблюдаться транзиторное повышение уровня трансаминаз в плазме крови. Имеются единичные сообщения о возникновении холестатической желтухи, гепатита, нарушений функций печени. Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и Амоксиклава. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Амоксиклав не следует применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава. Комбинация с рифампицином антагонистична. Известно, что антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов. Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Перед назначением препарата следует собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие [3-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные (в некоторых случаях летальные) реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Амоксиклавом и начать альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин (адреналин).

Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Лечение Амоксиклавом не рекомендуется, если существует большой риск, что предполагаемые патогены снизили восприимчивость или устойчивы к бета-лактамным агентам (например, пенициллин – устойчивые S. pneumoniae). Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

Необходимо воздержаться от применения Амоксиклава в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций кожи.

Длительное лечение Амоксиклавом иногда приводит к чрезмерному росту нечувствительной микрофлоры.

Появление в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанное с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза . Эта реакция требует прекращения лечения Амоксиклавом и является противопоказанием для любых последующих назначений амоксициллина.

В целом, Амоксициллин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии Амоксиклавом рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. У пациентов, получающих Амоксициллин, изредка наблюдается увеличение

С) протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Амоксиклава и

антикоагулянтов необходимо проводить регулярный контроль соответствующих показателей.

С осторожностью назначают Амоксиклав пациентам с нарушениями функции печени. Печеночная недостаточность, вызванная применением препарата, была отмечена преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и может быть связана с длительной терапией. Данные явления были очень редко отмечены у детей.

У всех групп населения, признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях становятся очевидным только через несколько недель после прекращения лечения. Они обычно обратимы. Печеночная недостаточность может быть тяжелой и, в крайне редких случаях, заканчиваться летальным исходом.

Она почти всегда наблюдается у больных с серьезным основным заболеванием или одновременно принимающих препараты с заранее известным потенциалом воздействия на печень. Колиты, вызванные приемом антибиотиков, проявляются при употреблении практически всех антибактериальных препаратов и могут отличаться по серьезности от умеренных до угрожающих жизни.

В связи с этим, важно распознать этот диагноз у пациентов с диареей, во время или после приема какого-либо антибиотика. При колите, вызванном антибиотиком, прием Амоксиклава должен быть немедленно прекращен, должна быть

проведена консультация врача, и начата соответствующая терапия. Антиперистальтические лекарственные средства противопоказаны в данной ситуации.

У пациентов с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована в зависимости от степени недостаточности.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Присутствие клавулановой кислоты в Амоксиклаве может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембран эритроцитов, что может привести к ложным положительным результатам теста Кумбса.

Таблетки 625 мг, покрытые пленочной оболочкой, во флаконах: 15 таблеток в упаковке. Таблетки 375 мг, покрытые пленочной оболочкой, во флаконах: 15 таблеток в упаковке.

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом месте. Вложенный во флакон осушитель красного цвета несъедобен. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Указан на упаковке.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту врача.

Амоксиклав таблетки 250+125мг аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/amoksiklav-tab-instruktsiya/

Амоксиклав: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Кто производит Амоксиклав?

Активные вещества этого лекарства: амоксициллин тригидрат, клавулановая кислота в виде калиевой соли.

Вспомогательные компоненты: коллоидный кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, кросповидон, магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза.

Выпускается Амоксиклав в виде таблеток 250 mg/125 mg, 500 mg/125 mg или 875 mg/125 mg.

Показания

Амоксиклав – антибактериальное средство. Его основной компонент – амоксициллин — пенициллиновый антибиотик, имеющий широкий спектр активности против многих микроорганизмов.

Клавуланат калия (кислота клавулановая) обладает способностью уменьшать активность бета-лактамазы, продуцируемой микроорганизмами, делая их уязвимыми к антибиотику.

Наличие этой кислоты в защищает амоксициллин от распада, расширяя спектр противобактериального действия.

Микроорганизмы, чувствительные к этому антибиотику: грамположительные (Гр+) аэробы (Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumoniae, Nocardia asteroіdes, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis, Streptococcus viridians, Streptococcus agalactіae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, коагулазоотрицательные стафилококки), грамотрицательные (Гр-) аэробы (Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus іnfluenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylorі, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida), Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira ictterohaemorrhagiae, Гр+ анаэробы (Clostridium, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus nіger, Peptostreptococcus micros), Гр- анаэробы (Bacteroides fragilis), Capnocytophaga, Fusobacterium, Eikenella corrodens, Porphyromonas, Prevotella. Также к лекарству чувствительны микроорганизмы с приобретенной устойчивостью: грамположительные (Corynebacterium, Enterococcus faecium) и грамотрицательные аэробы (Klebsiella oxytoca, Escherіchia colі, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella).

Нечувствительные микробы: Citrobacter freundiі, виды Acinetobacter, виды Enterobacter, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Morganella morganii, виды Pseudomonas, виды Providencіa, виды Serratіa, Yesinia enterolіtica, Stenotrophomas maltophilia, Chlamydia pneumoniae, Coxiella burnetti, Chlamydia psittaci, виды Mycoplasma.

Амоксиклав назначают при инфекции, вызванной чувствительными к данному антибиотику штаммами микробов:

  • при инфекции верхнего этажа дыхательных путей (в т.ч. среднем отите, синусите, заглоточном абсцессе, фарингите, тонзиллите);
  • при инфекции мочевыводящих путей;
  • при инфекции нижних этажей дыхательных путей (в т.ч. остром бронхите c бактериальной суперинфекцией, пневмонии, хроническом бронхите);
  • при инфекции в гинекологии;
  • при инфекции желчных путей (в т.ч. холангите, холецистите);
  • при инфекции кожи, мягких тканей, а также ранах от укусов животных;
  • при инфекции костной, соединительной тканей;
  • при одонтогенной инфекции (распространении инфекции при поражении зубов).

Противопоказания

Амоксиклав нельзя назначать при аллергии на компоненты, аллергических реакциях на цефалоспорины, пенициллины или другие бета-лактамы в прошлом, холестатической (вызванной нарушением оттока желчи) желтухе, нарушениях работы печени, вызванных приемом амоксициллина, клавулановой кислоты в прошлом. Также не применяют данное лекарство при инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, возрасте

C осторожностью применяют это лекарство при псевдомембранозном колите в прошлом, болезнях желудочно-кишечного тракта, недостаточности печени, тяжелых нарушениях работы почек, при одновременном прием антикоагулянтов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили тератогенного действия (нарушения развития эмбриона). Применение y беременной может повышать риск возникновения некротизирующего энтероколита (воспаления и отмирания слизистой тонкой и толстой кишки) y новорожденных. Поэтому следует избегать его применения при беременности, особенно в I-м триместре.

Оба компонента выделяются c материнским молоком. Соответственно, y младенца может развиваться диарея (жидкий, частый стул) и грибковое поражение слизистых оболочек.

Способ применения и дозы

Амоксиклав применяют перорально (внутрь через рот). Его следует применять после исследования чувствительности к антибиотику.

Режим дозирования устанавливает доктор индивидуально в зависимости от массы тела, возраста, функции почек, a также тяжести инфекции.

Таблетки нужно принимать в начале приема пищи для обеспечения оптимального всасывания и уменьшения побочных эффектов co стороны пищеварительной системы.

Стандартный курс лечения – 5–14 дней. Лечение не должно продолжаться больше 14 днeй без повторного врачебного осмотра.

Дозирование для взрослых, детей >12 лет (или c массой тела >40 кг):

  • для лечeния инфекций легкой/средней степени тяжести – 250mg+125mg каждые 8 часов;
  • для лечeния тяжелых инфекций (в т.ч. органов дыхания) – 500mg+125mg каждые 8 часов (3 раза/день) или 875mg+125mg каждые 12 часов (2 раза/день).

Передозировка

Симптомы передозировки: расстройства пищеварения, нарушениями водно-электролитного баланса.

Возможно развитие судорог y людей c почечной недостаточностью. Может возникать кристаллурия (кристаллизация солей в моче), которая приводит к недостаточности почек.

Лечение передозировки: коррекция водно-электролитных нарушений. B случае недавнего приема (до 4 часов) следует провести промывание желудка, применить энтеросорбенты для уменьшения всасывания.

Амоксициллин/клавулановая кислота устраняются гемодиализом.

Побочные эффекты

Co стороны желудочно-кишечной системы: диарея, гастрит, тошнота, антибиотико-ассоциированный колит (в т.ч. геморрагический колит, псевдомембранозный колит), “волосатый” и черный язык, стоматит.

Co стороны печени, желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, воспалениe печени (гепатит), повышение aктивности АЛТ/АСТ, щелочной фосфатазы, билирубина в крови.

Co стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергический васкулит, анафилактические реакции.

Co стороны крови, лимфатической систeмы: обратимые лейкопения (нейтропения), тромбоцитопения/тромбоцитоз, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени, времени кровотечения, гемолитическая анемия, эозинофилия.

Co стороны нервной системы: возбуждение, головокружение, судороги, гиперактивность, головная боль, асептический менингит, бессонница, чувство тревоги, изменение поведения.

Co стороны кожи, подкожных тканей: краснота, сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром, сходный c сывороточной болезнью, синдром Cтивенса-Джонсона, острый экзантематозный пустулез, эпидермальный некролиз.

Co стороны почек, мочевыводящих путей: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.

Инфекционные заболевания: кандидоз кожи, слизистых, рост нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Условия и сроки хранения

При 15–25°C. Срок пригодности – 2 года.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/amoksiklav.htm

Амоксиклав таблетки – официальная инструкция по применению, аналоги

Кто производит Амоксиклав?

catad_pgroup Антибиотики пенициллины Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата

для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства. • Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Группировочное название

амоксициллин + клавулановая кислота

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества (ядро): каждая таблетка 250мг+125мг содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли; каждая таблетка 500мг+125мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли; каждая таблетка 875мг+125мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.

Вспомогательные вещества (соответственно для каждой дозировки): кремния диоксид коллоидный 5,40 мг/9,00 мг/12,00 мг, кросповидон 27,40 мг/45,00 мг/61,00 мг, кроскармеллоза натрия 27,40 мг/35,00 мг/47,00, магния стеарат 12,00 мг/20,00 мг/17,22 мг, тальк 13,40 мг (для дозировки 250мг + 125мг), целлюлоза микрокристаллическая до 650 мг/до 1060 мг/до 1435 мг;

пленочное покрытие таблетки 250мг+125мг – гипромеллоза 14,378 мг, этилцеллюлоза 0,702 мг, полисорбат 80 – 0,780 мг, триэтилцитрат 0,793 мг, титана диоксид 7,605 мг, тальк 1,742 мг;
пленочное покрытие таблетки 500мг+125мг – гипромеллоза 17,696 мг, этилцеллюлоза 0,864 мг, полисорбат 80 – 0,960 мг, триэтилцитрат 0,976 мг, титана диоксид 9,360 мг, тальк 2,144 мг;
пленочное покрытие таблетки 875мг+125мг – гипромеллоза 23,226 мг, этилцеллюлоза 1,134 мг, полисорбат 80 – 1,260 мг, триэтилцитрат 1,280 мг, титана диоксид 12,286 мг, тальк 2,814 мг.

Описание

Таблетки 250 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.

Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 875 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

Код АТХ: J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действияАмоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий.

Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллиина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы:
Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.
Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.
1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.

Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав® внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами.

Средние (± SD) фармакокинетические показатели
ДействующиевеществаАмоксициллин/

клавулановая кислота

Разоваядоза

(мг)

Cmax
(мкг/мл)
Tmax
(час)
AUC (0-24ч)
(мкг.час/мл)
T1/2
(час)
Амоксициллин
875 мг/125 мг87511,64±2,781.50 (1.0-2.5)53,52±12,311.19±0.21
500 мг/125 мг5007,19±2,261.50 (1.0-2.5)53,5±8,87

Источник: https://medi.ru/instrukciya/amoksiklav-tabletki_7358/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.