Рецепт Пульмикорта на латыни

Содержание

Пульмикорт суспензия для небулайзера – официальная инструкция по применению, аналоги

Рецепт Пульмикорта на латыни

catad_pgroup Противоастматические средства Аналоги, статьи

Международное непатентованное название:

суспензия для ингаляций дозированная

В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаБудесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов.

Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью. Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания. Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта.

В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение

Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг.

После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью.

Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин).

Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

• Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами. • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

• Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

• Повышенная чувствительность к будесониду.
• Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение во время беременности и лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.

Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мгОбъем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл0,5 мг/мл
0,251 мл*
0,52 мл
0,753 мл
14 мл2 мл
1,53 мл
24 мл

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероидыОтмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе.

В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно. Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):

Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/pulmikort-suspenziya-dlya-nebulajzera_8352/

Будесонид для ингаляций: инструкция по применению. Отзывы, аналоги

Рецепт Пульмикорта на латыни

В последние годы такой препарат как Будесонид для ингаляций используется довольно часто из-за высокого роста бронхообструктивных заболеваний.

Данная патология характерна для любого возраста и склонна к хронически-рецидивирующему течению, частым обострением, что делает тему подбора базисной терапии особо актуальной.

В статье подробно описан состав препарата, его формы выпуска, лечебное действие, показания к назначению, возможные побочные реакции и как разводить для ингаляционной терапии.

Будесонид считается эффективным синтетическим глюкокортикоидным гормоном, который предназначен для локального использования и имеет не одно торговое название.

В рекомендованных терапевтических дозах вещество оказывает антиаллергическое, иммуносупрессивное и противовоспалительное действие в бронхиальном дереве дыхательной системы.

Фармакологическая группа препарата представлена местными глюкокортикоидами. Практически четверть дозы, введенной в легкие, достигает мелких бронхов.

В меньшем количестве вещество проглатывается и поступает в просвет пищеварительной трубки, всасывается в системный кровоток, после чего в клетках печени трансформируется в неактивные метаболиты и выводится с помощью почек.

Все лечебные эффекты будесонида заключаются в прямом воздействии на воспалительные агенты. Кроме того, вещество имеет уникальную способность — связывание с жирными кислотами внутри любой клетки.

Это приводит к тому, что через некоторое время будесонид выходит из них и снова оказывает пролонгированный противовоспалительный эффект.

Основные эффекты препарата:

1

противоаллергический — уменьшение высвобождения БАВ (гистамин, простагландины) посредством блокирования арахидоновой кислоты;

2

противовоспалительный — уменьшение воспалительного отека в бронхах, купирование скопления нейтрофилов и синтеза цитокинов, снижение высвобождения медиаторов воспаления;

3

иммунодепрессивный — угнетение деятельности иммунологического звена организма, которое чрезмерно активируется при бронхообструктивных состояниях;

4

бронходилятаторный — увеличение числа бета-адренергических рецепторов, восстановление ответной реакции бронхов на введение селективных бронхолитиков, снижение продукции мокроты.

Таким образом, медикамент эффективно купирует спазм бронхов, предотвращает развитие последующих обострений.

Будесонид форма выпуска

Поскольку Будесонид — это не только действующий компонент и не запатентованное международное название препаратов, выделяют несколько лекарственных форм медикамента:

1

Будесонид-Натив — кроме действующего компонента содержит макрогол, воду, янтарную кислоту, припиленгликоль, нипагин. Выпускается в виде бесцветного или неярко желтого раствора для ингаляций. Не используется у детей, чей возраст меньше 16 лет.

2

Будесонид Изихайлер — специальный порошок для ингаляций, состав которого представлен 200 мкг местного кортикостероида и моногидратом лактозы. Не применяется для детей.

3

Пульмикорт — дозированная суспензия для лечения хронических обструктивных заболеваний. Выпускается во флаконах для приготовления раствора или сразу в аэрозольных ингаляторах. Одна доза может содержать 500 или 250 мкг активного компонента.

4

Будесонид Стери-Неб — еще одна суспензия, которая заключена в небольшие полиэтиленовые ампулы и имеет белый цвет. В состав входит вода, лимонная кислота, хлорид натрия, полисорбат, цитрат натрия. В 1 мл суспензии может быть 0,5 или 0,25 гормона.

Следовательно, лекарственный препарат производится фарм-компаниями в виде суспензии, порошка и готового раствора.
Источник: nasmorkam.net

Показания к применению. От чего помогает?

Будесонид для ингаляций инструкция по применению содержит подробную информацию не только о составе и фармакодинамике препарата, но и о тех заболеваниях, при которых он регулярно назначается.

Показаниями к применению служат:

  • хронические обструктивные заболевания легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизематозное поражение легких) — патологии респираторного тракта, для которых характерно хроническое воспаление, сужение просвета бронхов, нарушение
  • внешних функций легких;
  • бронхиальная астма, начиная с легкой персистирующей стадии — хроническое поражение легких, в основе которого лежит гиперреактивность бронхов, аллергическое воспаление и обратимая бронхообструкция. Заболевание нередко приводит к инвалидности;
  • стенозирующий ларинготрахеобронхит — чаще всего острая патология, которая протекает со спазмом и отеком гортани, обструкцией, частым кашлем и одышкой.

Данный лекарственный препарат следует использовать строго по назначению. Благодаря наличию различных форм можно подобрать наиболее подходящую для каждого пациента.

Будесонид рецепт на латинском

Для того, чтобы пациент мог без труда приобрести препарат в аптеке, врач должен выписать рецепт, по правилам — на латинском языке.

Как может и должен выглядеть рецепт на латыни для приобретения Будесонида:

Rp.: Aeros. Budesonidi 250d (1d-0,00025)

D.t.d. N 1

    1. Дважды в день (утром и вечером перед сном) выполнять по две ингаляции.

При использовании медикаментов с коммерческими названиями, будесонид рецепт латинском может иметь несколько другой вид:

Rp.: Sus. «Pulmicorti» 2,0 ml (500mg-1ml)

D.t.d. № 1

  1. 0,5 ml суспензии развести в 1,5 ml 0,9% раствора натрия хлорид, совершать ингаляции в течение 7-10 минут через компрессорный небулайзер дважды в день на протяжении 3-4 недель.

Врачебное назначение зависит от возраста пациента, характера и длительности его патологии, а также от ожидаемого лечебного эффекта. Задача врача состоит в том, чтобы провизор выдал необходимое средство, в нужной форме и дозировке, а пациент четко понял как его использовать.

Сколько стоит будесонид: цена в аптеке

Форма выпускаУпаковкаПроизводительЦена
Будесонид-Натив р-р для ингаляций 250 мкг/мл, 2 мл флаконы 10 шт.Натива, Россия320 руб.
Будесонид Изихейлер порошок для ингаляций 200 мкг/доза, 200 дозОрион Корпорейшн, Финляндия1012 руб.
Буденит Стери-Неб суспензия д/ингаляций 0,25 мг/мл 1 доза 2 мл ампулы 20 шт.Айвэкс Фармасьютикалс, Израиль1020 руб.

Противопоказания

Не рекомендуется применять лекарственное средство при наличии индивидуальной непереносимости из-за возрастающего риска возникновения тяжелых системных аллергических реакций в виде анафилактического шока, острой крапивницы и ангионевротического отека.

Некоторые виды медикамента (Натив, Изихайлер) запрещены к использованию в детском и подростковом возрасте.

Возможные побочные эффекты

Если бессистемно использовать Будесонид раствор для ингаляций, в том случае, когда была назначена доза свыше рекомендуемой повышается риск развития побочных реакций со стороны различных систем организма.

К ним относят:

  • отек Квинке, зудящие дерматиты, анафилактическую реакцию, крапивницу, спонтанный бронхоспазм;
  • повышенную возбудимость, нервозность, депрессивное состояние, тошноту;
  • развитие катаракты и глаукомы, частый кашель, охриплость голоса, кандидозную инфекцию ротовой полости, сухость во рту, раздражение слизистых;
  • синячковую сыпь на коже, остеопороз.

Описанные выше реакции встречаются не часто, при системном воздействии активного вещества. Для того, чтобы их избежать после каждой ингаляции рекомендуется тщательно полоскать полость рта.

Крайне редко системные реакции возможны в виде задержки роста у детей, развитии транзиторной надпочечниковой недостаточности.

Способ применения и дозировка взрослым

Лекарство используется только для ингаляционных процедур через компрессорный ингалятор — небулайзер. Оптимальная терапевтическая доза для взрослых колеблется от 1-го до 2 мг в сутки. При необходимости, врач может ее увеличить и распределить на несколько приемов (как правило, на два).

Следует помнить, что в одном мл раствора может находиться 0,25 или 0,5 мг действующего вещества. Нужное количество препарата при помощи шприца добавляется в специальный контейнер в небулайзере, после чего разбавляется 1,0-2,0 мл хлорида натрия. Разведенный раствор важно использовать в течение 20 минут.

Одна процедура должна длиться 5-10 минут в норме, после чего для профилактики возникновения кандидоза необходимо прополоскать полость рта обычной водой. С целью предотвращения раздражения и покраснения кожи от маски, рекомендуется ополоснуть лицо. Не стоит забывать и о чистке небулайзера.

Будесонид для ингаляций для детей

Чаще всего детям назначают Пульмикорт, который разрешен с 6-месячного возраста. Как разводить будесонид для ингаляций с физраствором: от 1-го до 4 мл медикамента вместе с 1-2 мл физраствора добавить в небулайзер.

Детям с 6 месяцев назначают 0,25-0,5 мг (1-2 мл за сутки). Максимально допустимая дозировка ребенку — 2 мг в сутки.

Инструкция говорит о том, что, если доза не более 1 мг, ее можно вводить за один раз.

Будесонид-Натив для ингаляций: инструкция по применению

Доза Будесонид Натив для ингаляций подбирается врачом индивидуально. Начальная дозировка у взрослых может составлять от 1 до 2 мг в день. С целью поддерживающего лечения она может быть увеличена до 4 мг.

Средний курс лечения длится от 10 до 14 дней. Способ применения — ингаляционный через компрессорный небулайзер (дышать один или два раза в день).

Инструкция к препарату содержит сведения о том, что он запрещен для детей в возрасте до 16 лет.

Будесонид: аналоги для ингаляций

В некоторых случаях (при наличии противопоказаний, развитии аллергических реакций) необходима замена препарата на другой с аналогичной направленностью.

Чаще всего используют:

1

Фликсотид — ингаляционный гормон на основе флутиказона. Выпускается в виде суспензии, порошка. Применяется у взрослых и детей с одного года жизни дважды в день в рекомендуемых дозах (от 100 до 500 мкг в сутки).

2

Формотерол — селективный адреномиметик, который показан для быстрого купирования бронхоспазма. Выпускается в виде аэрозолей, не запрещен в детском возрасте.

3

Беротек — агонист бета-адренергических рецепторов, направленный на предотвращение спазма и отеках в бронхиальном дереве. Является препаратом экстренной помощи при развитии приступа бронхиальной астмы.

4

Буденофальк, Будостер — местные глюкокортикоидные гормоны различного производства.

Ввиду наличия значительного количества аналогов, можно легко найти достойную замену лекарству.

Будесонид при беременности. Можно ли?

Согласно официальным данным, дети тех женщин, которые во время беременности принимали этот препарат, не имели признаков тератогенного или эмбриотоксического действия на их организм. Однако это не доказывает полную безопасность медикамента.

При назначении лекарства врач должен учитывать возможные риски для беременной и ее малыша, а также использовать лишь минимально допустимые дозы.

Доказано, что действующее вещество проникает в материнское молоко, следовательно, при кормлении оно попадет и в организм ребенка. В данном случае должны назначаться минимальные дозы, которые будут безопасны для новорожденного.

Передозировка

Признаков острой передозировки препаратом зарегистрировано не было. В случае длительного применения медикамента в чрезмерно высоких дозах не исключается возможность возникновения системного глюкокортикостероидного эффекта (надпочечниковая недостаточность, стрии, остеопороз).

Взаимодействие с другими лекарствами

Биодоступность и эффективность лекарственного средства значительно повышается после предварительного поступления в организм человека селективного бета-адреномиметика. Он расширяет бронхи, уменьшает отек, улучшает проходимость дыхательных путей для ингаляционного гормона.

Такие препараты как фенобарбитал, рифампицин уменьшают лечебный эффект гормонального средства.

Одновременный прием противогрибкового медикамента — кетоконазола практически в 5-6 раз повышает концентрацию действующего вещества в периферической крови.
[ads-pc-1][ads-mob-1]

Вопросы к доктору

Среди взрослых пациентов, а также родителей детей можно встретить обилие вопрос касательно направленности, применения и безопасности местного гормона для лечения бронхиальной астмы и хронических обструктивных заболеваний легочной системы.

Наиболее частые вопросы, которые волнуют пациентов:

Пульмикорт или Будесонид: что лучше?

Дать однозначный ответ на вопрос нельзя, поскольку состав обоих препаратов представлен абсолютно идентичным действующим компонентов, отличие заключается в лекарственной форме (Пульмикорт — это суспензия для ингаляций) и стране-производители. Что лучше подойдет можно проверить только после использования.

Будесонид — это гормон или нет?

Однозначно, да. Стоит отметить, что это местный гормональный препарат, предназначенный только для ингаляционных процедур. При соблюдении всех правил применения вещество не попадает в системный кровоток и не вызывает тяжелых нежелательных реакций (в отличие т пероральных гормонов).

Могут ли ингаляции Будесонида снизить иммунитет?

Нет, не могут. Медикамент действует только местно, влияет на локальное иммунное звено. Если не превышать назначенную дозу, после процедур всегда полоскать полость рта, то защитные силы организма не пострадают. Иммунодепрессивный эффект свойственен системным глюкокортикоидам.

Поделитесь с друзьями

Источник: https://nasmorkam.net/budesonid-dlya-ingalyacij-instrukciya-po-primeneniyu-otzyvy-analogi/

Пульмикорт® Турбухалер®

Рецепт Пульмикорта на латыни

Общие: ангиоэдема.

Со стороны кожи: крапивница, сыпь, контактный дерматит.

Со стороны дыхательных путей: бронхоспазм.

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников.

В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Доза подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикоидной терапии в период тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС, следующие:

Дети старше 6 лет – 100-800 мкг/сут (общая суточная доза может быть разделена на 2-4 ингаляции). В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно).

У детей переход на однократный прием препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.

Взрослые – обычная доза составляет 200-800 мкг/сут (общая суточная доза может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг.

В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно).

При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции 1 дозы составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 нед после лечения. Пульмикорт® Турбухалер® оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера® по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта® в аэрозольной форме на Пульмикорт® Турбухалер®, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида.

Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта® Турбухалера® вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену приема пероральных ГКС необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта® на фоне приема пероральных ГКС в подобранной дозе.

В дальнейшем дозу пероральных ГКС следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта®.

Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности.

При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт® Турбухалер®), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции.

У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гормональную функцию надпочечников.

Также пациентам может потребоваться назначение пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт® Турбухалер® пациенты могут почувствовать такие ранее наблюдавшиеся симптомы, как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению существующей аллергии (например ринита и экземы), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.

Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, т.к.

самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения.

В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными ГКС.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт® Турбухалер® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Инструкции по правильному использованию Турбухалера®

Препарат, содержащийся в Турбухалере®, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера®.

Внимание: важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта® Турбухалера®.

Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в легкие, необходимо глубоко и сильно вдохнуть через мундштук Турбухалера®.

Ни при каких обстоятельствах не выдыхать через мундштук.

После ингаляции требуемой дозы препарата прополоскать рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки.

Как использовать Пульмикорт® Турбухалер®

Турбухалер® – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда пациент делает вдох, порошок из Турбухалера® доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.

Турбухалер® очень прост в применении. Просто необходимо следовать инструкциям, приведенным ниже:

1. Отвинтить и снять колпачок.

2. Держать ингалятор вертикально, дозатором вниз. Загрузить в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем повернуть дозатор в исходное положение до щелчка.

3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук. Перед тем как выдохнуть, вынуть ингалятор изо рта.

4. Осторожно сжать мундштук зубами, сжать губы и вдохнуть глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.

Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторить этапы 2-5.

5. Закрыть ингалятор колпачком.

6. Прополоскать рот водой.

ВАЖНО!

Никогда не выдыхать через мундштук. Всегда плотно закрывать ингалятор колпачком после использования.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, пациент, возможно, не почувствует вкус порошка после ингаляции. Однако, если он следовал инструкции, то может быть уверен в том, что вдохнул необходимую дозу препарата.

Очистка

Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.

Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Как узнать, что ингалятор пуст?

Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора.

Звук, который слышен при встряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Форма выпуска

Порошок для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза и 200 мкг/доза. По 200 доз (для дозировки 100 мкг/доза), по 100 или 200 доз (для дозировки 200 мкг/доза) в пластиковом ингаляторе, состоящем из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. По 1 ингалятору в картонной пачке.

Производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.

Дополнительная информация предоставляется по требованию: представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз.

125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.

Тел.: (495) 799-56-99- факс: (495) 799-56-98.

Условия хранения препарата Пульмикорт® Турбухалер®

При температуре ниже 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Последняя актуализация описания производителем

02.10.2012

Источник: http://in-pharm.ru/preparat_p.php?id=7991

Пульмикорт (Pulmicort)

Рецепт Пульмикорта на латыни

Суспензия для ингаляций от белого до белого с оттенком цвета, легко ресуспендируемая. 1 мл будезонид* 250 мкг -“- 500 мкг.

Вспомогательные вещества: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная), натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода очищенная.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования – будесонид.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для ингаляций.

Фармакологическое воздействие

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием. Будесонид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное воздействие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при применении системных ГКС.

Понижает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Нормально переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозировки лекарства составляет несколько часов. Максимальный терапевтический результат достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое воздействие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта.

В рекомендованных дозах препарат оказывает существенно меньшее воздействие на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.

Пульмикорт (Pulmicort) – фармакокинетика

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозировки и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида – где-то 3 л/кг. Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью.

Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Будесонид метаболизируется как правило с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозировки лекарства.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась. У пациентов с заболеваниями печени вероятно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Пульмикорт (Pulmicort) – показания

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Пульмикорт (Pulmicort) – режим дозирования

Дозу лекарства Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая дозировка не превышает 1 мг/сут, всю дозу лекарства вводят единовременно.

  • При применении в более высокой дозе препарат рекомендуют разделить ее на 2 приема. Начальная дозировка для взрослых (в т.ч. пациентов приклонного возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая дозировка составляет 0.5-4 мг/сут.

В случае тяжелых обострений дозировка может быть увеличена. Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная дозировка составляет 0.25-0.5 мг/сут.

  • При необходимости дозировка может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая дозировка составляет 0.25-2 мг/сут. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта возможно рекомендовать увеличение суточной дозировки (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации лекарства с ГКС для приема внутрь благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь Отмену ГКС для приема внутрь нужно начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента.

В течение 10 дней прописывают высокие дозировки лекарства Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе.

В дальнейшем в течение месяца надлежит постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (в частности, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозировки.

Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь. Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, возможно ожидать увеличение длительности действия лекарства у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера Пульмикорт используется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской.

Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно. В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, используется специальная маска.

Больной должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию лекарства, а также о том, что для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры.

Больной должен помнить о том, что после ингаляции надлежит прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски надлежит промыть кожу лица водой.

Также надлежит знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт надлежит применять в течение 30 мин. Предлогается регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера надлежит очищать после каждого употребления. Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя).

Небулайзер надлежит нормально прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Побочное воздействие

  • Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников). Прочие: редко – появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при применении небулайзера с маской.

Пульмикорт (Pulmicort) – противопоказания

  • детский возраст до 6 мес;
  • повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) надлежит назначать пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

Пульмикорт (Pulmicort) – беременность и лактация

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, несмотря на то запрещено полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с способностью ухудшения течения бронхиальной астмы надлежит применять минимальную эффективную дозу лекарства. Будесонид выделяется с грудным молоком, но при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вксармливании.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) надлежит назначать пациентам с циррозом печени.

Применение при нарушениях функции почек

Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

Пульмикорт (Pulmicort) – особые указания

При назначении лекарства Пульмикорт надлежит принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС. Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, надлежит проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции лекарства.

Для профилактики раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо надлежит вымыть. Надлежит избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или иными потенциальными ингибиторами CYP3A4.

В случае, если такая комбинация необходима, надлежит повысить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание нужно уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта.

Также особое внимание надлежит уделять пациентам, принимавшим высокие дозировки ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозировки ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности.

При стрессах или в случаях хирургического вмешательства предлогается проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание нужно уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) в случаях, когда возможно ожидать развитие гипофизарно-надпочечниковой недостаточности.

У таких пациентов надлежит с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, при травмах, хирургических вмешательствах. При переходе от приема ГКС внутрь к применению Пульмикорта вероятно развитие болей в мышцах и в суставах, что иногда приводит к необходимости временного увеличения дозировки ГКС для приема внутрь.

В нечастых случаях отмечаются чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда вероятно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые раньше купировались системными лекарствами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Применение в педиатрии

У детей и подростков, получающих ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, предлогается регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС надлежит оценить соотношение предполагаемой пользы от применения лекарства и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта лекарства могут встречаться при применении лекарства в дозе от 400 до 800 мкг/сут.

При превышении дозировки 800 мкг/сут системные эффекты лекарства встречаются часто. Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста.

Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Пульмикорт не влияет на возможность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Пульмикорт (Pulmicort) – передозировка

  • При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает.
  • При длительном применении лекарства в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, вероятно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Пульмикорт (Pulmicort) – лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с иными лекарствами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

  • При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) увеличивет плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз.
  • При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, но предполагается, что и в этом случае надлежит ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови.

В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида надлежит повысить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также надлежит рассмотреть возможность снижения дозировки будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, в частности итраконазол, также существенно увеличивет плазменную концентрацию будесонида Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, делает лучше поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический результат.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении понижают эффективность Пульмикорта (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены усиливают воздействие будесонида.

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат Пульмикорт возможно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида, а также смешивать с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, кромогликата натрия и ипратропия бромида.

Пульмикорт (Pulmicort) – условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С. Срок годности – 2 года. После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры надлежит применять в течение 3 месяцев. Контейнеры надлежит хранить в конверте для защиты их от света. Открытый контейнер надлежит хранить в защищенном от света месте и применять в течение 12 ч.

Источник: http://dxline.ru/drugs/pulmicort

Пульмикорт 0,5мг/мл сусп д/ингал дозир 2мл №20

Рецепт Пульмикорта на латыни
02.10.2012Pulmicort® Будесонид*(Budesonide*) R03BA02 Будесонид

  • J05.

    0 Острый обструктивный ларингит [круп]

  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма
Суспензия для ингаляций дозированная1 мл
активное вещество:
будесонид (микронизированный)0,25 мг
0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг.

После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью.

Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания препарата Пульмикорт®

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт® может применяться во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: http://e-apteka.md/products/Pulmikort_05mgml_susp_dingal_2ml_20

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.